Charakterystyka
Trophon®2 firmy Nanosonics to w pełni zamknięty, zautomatyzowany system dezynfekcji wysokiego stopnia głowic ultrasonograficznych z zastosowaniem 35% nadtlenku wodoru.
Urządzenie służy do bezpiecznej dekontaminacji półkrytycznych oraz krytycznych głowic powierzchniowych i endokawitarnych. Penetruje całą powierzchnię sondy – korpus, uchwyt, w tym również wszystkie szczeliny i nierówności.
System trophon®2 korzysta z cyfrowej technologii zgodności RFID AcuTrace™, która pozwala zidentyfikować i zapisać cały proces dezynfekcji oraz wykazać, że wdrożone procedury są monitorowane, powtarzalne i dokumentowane. Technologia RFID zapewnia ciągłość i powtarzalność procesu, wykluczając możliwość popełnienia błędu przez użytkownika.
Wygodna obsługa i efektywność pracy:
- Trophon®2 to uniwersalne rozwiązanie zintegrowane z miejscem pracy i szpitalnym systemem informatycznym.
- Szeroka kompatybilność z sondami USG. Ponad 1200 sond zatwierdzonych przez 26 producentów głowic USG.
- Funkcjonalność i intuicyjna obsługa poprzez dotykowy ekran LCD z menu w języku polskim.
- Możliwość zaprogramowania autostartu urządzenia lub momentu przejścia w tryb uśpienia.
- Funkcja opóźnionego startu.
- Urządzenie typu Plug&Play, bez dodatkowych wymagań wentylacyjnych.
- Krótki czas pracy procesu (7 minut).
- Bezpieczne pozycjonowanie sondy w trakcie procesu przez zintegrowany pozycjoner i uniwersalny zacisk na kabel.
Bezpieczeństwo i standardy:
- Technologia Nanosonics trophon® zwiększa bezpieczeństwo badania USG poprzez automatyczny oraz powtarzalny proces dezynfekcji wysokiego stopnia głowic USG w każdym cyklu. Zapewnia ochronę pacjentów, personelu i środowiska.
- Brak bezpośredniego kontaktu z dezynfekowaną głowicą USG.
- Bezpieczna pozostałość po procesie – woda i tlen. Produkt przyjazny środowisku.
- Wyrób medyczny posiadający oznaczenie CE
- Skuteczność mikrobiologiczna zgodna z wymaganiami FDA.
- Skuteczność wobec wirusów, bakterii, grzybów, prątków i spor przebadana zgodnie z wymaganiami norm europejskich ASTM oraz oficjalnymi metodami AOAC.
- Badania przeciwko szerokiemu spektrum patogenów, w tym powodujących choroby STI (przenoszone drogą płciową): chlamydia, bakteria rzeżączki, wirusy herpes, HIV, wirusy zapalenia wątroby typu A, B i C, spory Clostridium Difficile oraz odporne na antybiotyki bakterie MRSA oraz VRE*.
* MRSA: Methicillin-Resistant Staphyloccus aureus.VRE: Vancomycin-Resistant Enterococci.
| Dane techniczne | |
| Szerokość | 360 mm |
| Głębokość | 317 mm |
| Wysokość | 535 mm |
| Rozmiar wyświetlacza dotykowego | 7″ |
| Waga | 22 kg |
| Przyłącze internetowe | RJ 45 |
| Porty USB | 3 x typ A |
| Zasilanie | 230 V, 50/60 Hz, 6 A |
Technologia
W obliczu coraz większych wyzwań w walce z rozprzestrzenianiem się zakażeń występujących w systemie opieki zdrowotnej, technologia Nanosonics trophon®2 wyznacza nowy standard pozwalający chronić pacjentów.
Sposób działania
Trophon®2 wykorzystuje aktywną mgłę nadtlenku wodoru (H2O2), zabijającą bakterie, wirusy, grzyby i spory. Urządzenie posiada unikalny, zautomatyzowany system, który wytwarza wibracje ultradźwiękowe w celu przekształcania roztworu wysoko stężonego nadtlenku wodoru do postaci mgły. Ta z kolei generuje dużą liczbę wolnych rodników o właściwościach utleniających. Jedną z głównych zalet tej metody, w przeciwieństwie do innych metod jak np. dezynfekcja chusteczką, jest fakt, że tak małe cząsteczki mgły mogą dostać się do szczelin i wszystkich nierówności na powierzchni sondy, aby zapewnić jej pełną dezynfekcję.
Specjalne czujniki urządzenia monitorują temperaturę, stężenie i dozowanie czynnika, a zaawansowane oprogramowanie kontroluje wszystkie parametry procesu przez cały czas jego trwania. Po zakończeniu dezynfekcji, pozostałości nadtlenku wodoru są odprowadzane z komory i po przejściu przez konwerter ulegają rozkładowi do bezpiecznej pozostałości jaką jest tlen i wodę.
Skuteczność
Dezynfekcja wysokiego poziomu (HLD) półkrytycznych wyrobów medycznych, takich jak sondy USG, stanowi podstawowy element profilaktyki zakażeń w systemie opieki zdrowotnej.
Firma Nanosonics przeprowadziła badania laboratoryjne w celu potwierdzenia skuteczności urządzeń trophon®2 oraz stosowanej w nich technologii. Wykazano, że jest to jedyna z wyboru technologia dedykowana do dezynfekcji wysokiego stopnia transwaginalnych, transrektalnych i powierzchniowych sond USG, która spełnia wymogi skuteczności mikrobiologicznej wg metodyki badań FDA.
Przeprowadzone testy wykonane zgodnie z wymaganiami norm europejskich, ASTM i oficjalnych metod AOAC potwierdziły skuteczność:
- bakteriobójczą
- wirusobójczą (wirusy osłonkowe i bezosłonkowe),
- grzybobójczą,
- prątkobójczą,
- sporobójczą
Poza potwierdzeniem wymagań wynikających z norm, wykazano że technologia Nanosonics trophon®2 eliminuje szeroki zakres istotnych klinicznie patogenów, w tym:
- Bakterii wielolekoopornych, takich jak MRSA,
- Wirusów przenoszonych przez krew, takich jak HCV,
- Patogenów przenoszonych drogą płciową, takich jak Chlamydia,
- Sporów Clostridium difficile.
- Clostridium difficile.
| Bakterie wegetatywne | Grzyby |
| Staphylococcus aureus | Trichophyton mentagrophytes |
| Pseudomonas aeruginosa | Wirusy |
| Salmonella choleraesuis | Wirus polio typu 1 |
| Staphylococcus aureus oporny na metycylinę | Wirus opryszczki pospolitej typu 1 |
| Enterococcus faecalis oporny na wankomycynę | Wirus zapalenia wątroby typu A |
| Escherichia coli oporna na karbapenam | Adenowirus typu 2 |
| Neisseria gonorrhoea | Surogat ludzkiego wirusa zapalenia wątroby typu B (wirus kaczego zapalenia wątroby typu B) |
| Chlamydia trachomatis (serotyp K) | Ludzki wirus niedoboru odporności typu 11 |
| Mykobakterie | Surogat ludzkiego norowirusa |
| Mycobacterium terrae | Ludzki rotawirus |
| Przetrwalniki bakteryjne | Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV16 i HPV18) |
| Clostridium difficile1 | Surogat wirusa zapalenia wątroby typu C (wirus wirusowej biegunki bydła) |
| Clostridium sporogenes2 | |
| Bacillus subtilis2 |
1 Wykazano, że urządzenie inaktywuje te patogeny w testach laboratoryjnych.
2 Skuteczny przy wydłużonym czasie kontaktu zgodnie z wymaganiami FDA dla HLD
Skuteczność biobójcza urządzenia trophon®2 potwierdzona w warunkach klinicznych.
Urządzenie trophon®2 przewyższa inne metody dezynfekcji, które zostały przebadane w podobnych warunkach klinicznych:
- Chusteczki do dezynfekcji niskiego poziomu (LLD) nie usuwają efektywnie zanieczyszczeń bakteryjnych z głowic USG
- Dezynfekcja UVC (promieniowaniem ultrafioletowym) wykazuje podobną skuteczność biobójczą co chusteczki do dezynfekcji niskiego poziomu.
Kompatybilność
Firma Nanosonics, we współpracy z wiodącymi producentami aparatów USG, przeprowadziła testy kompatybilności ponad 1200 głowic ultrasonograficznych.
Na podstawie wykonania co najmniej 18 000 testowych cykli dezynfekcji wysokiego stopnia dla każdej badanej głowicy, urządzenie trophon®2 zostało dopuszczone przez 26 producentów sprzętu USG. Wszystkie aparaty znajdują się na specjalnej liście kompatybilności sprzętowej, którą można pobrać ze strony internetowej:
Użytkownik może również potwierdzić kompatybilność bezpośrednio na stronie internetowej firmy Nanosonics wybierając z rozwijanej listy producenta oraz odpowiedni model aparatu USG.
W przypadku braku danego modelu ultrasonografu na liście kompatybilności, prosimy o kontakt z nami lub bezpośrednio z firmą Nanosonics.
Eksploatacja
Urządzenie Trophon2 jest niezwykle proste w obsłudze i eksploatacji. Całkowicie zamknięty i kompaktowy system może być umieszczony w gabinecie obok aparatu USG, bez żadnych dodatkowych wymagań wentylacyjnych pomieszczenia.
Stosowanie materiałów eksploatacyjnych w urządzeniu trophon®2 ogranicza się do:
- czynnika dezynfekującego zawierającego 35% nadtlenek wodoru,
- testów chemicznych, które w zupełnie niezależny sposób potwierdzają skuteczność procesu,
- papieru do drukarki
Urządzenie wymaga przeprowadzenia okresowej konserwacji i serwisu raz w roku lub co 5000 cykli. Komorę oraz powierzchnie zewnętrzne urządzenia należy czyścić za pomocą gąbki lub ściereczki delikatnie zwilżonej łagodnym roztworem detergentu. Do okresowej dezynfekcji komory i powierzchni zewnętrznych należy stosować preparaty na bazie izopropanolu lub czwartorzędowych związków amonowych.